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药品质量监测责任书
在现在社会,责任书起到的作用越来越大,责任书有助于明确每个人的目标和责任范围。拟定责任书需要注意哪些问题呢?下面是小编为大家整理的药品质量监测责任书,希望能够帮助到大家。
药品质量监测责任书1
责任单位:xx
监督单位:武汉市黄陂区武湖食品药品监督所
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、国务院《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》、《湖北省药品管理条例》等法律、法规和规章及《武汉市基层医疗机构药品质量管理三项制度》等文件要求,全面加强本单位药品的质量管理,保证患者用药安全,我单位承诺履行以下责任:
一、本单位法定代表人是本单位药品质量安全的第一责任人,承担本单位药品质量安全的所有相关法律责任。
二、严格执行有关医疗机构药品管理的法律、法规和规章的.要求,严格执行《武汉市基层医疗机构药品(医疗器械)质量管理三项制度》(即《药品采购、储存和使用管理制度》、《过期失效药品清理销毁制度》、《药品不良反应报告制度》),以做好日常“三项记录”(《药品购进验收记录》、《不合格(过期失效)药品登记表》及《药品不良反应报告登记表》)为核心,加强管理,努力完善和落实采购、储存和使用各环节的药品质量管理制度。
三、严格规范药品进货渠道,严格遵守进货质量管理程序,切实保证从合法的药品生产、经营企业采购药品,不得从无证单位或流动药贩处购药。严格按照有关规定实行药品统一配送或定点采购。
四、购进药品严格执行进货检查验收制度,认真做好真实、完整的药品购进验收记录,切实做到票、账、药相符,各项记录和原始票据保存三年备查。
五、严格按规定对药品进行储存和养护,保证药品质量。对储存和陈列的药品应有相应的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠、防火等措施,保存生物制品和需低温保存药品的冰箱内不放置其他物品。易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品存放必须符合安全要求,特殊药品必须严格按规定保管。
六、严格执行药品近效期预警机制,每月清理一次过期失效药品,并做好登记,无过期失效药品要实行零记录。对发生霉变、潮解、粘连、混浊、变色、污损等变质的药品,不与合格药品陈列、储存在一起,及时按照规定的程序进行处理,严格履行药品销毁手续。
七、不以科研、临床需要或者其他名义使用无批准文号的药品,未经批准不擅自配制制剂或使用其他医疗机构配制的制剂。不向非本医疗机构就诊者销售药品。
八、保证不使用假劣或过期失效药品。在药品使用过程中,发现假劣药品或质量可疑药品,及时向辖区药监分局报告,按相关规定进行处理,不继续使用或自行退回、换货等。
九、积极开展药品不良反应监测工作,发现药品不良反应或事件(包括因药品质量等引起),按规定及时向辖区药监分局报告。出现死亡病例或群体性不良事件要立即报告。
十、保证本单位涉药人员及时参加相关部门组织的各项培训,认真组织人员开展《药品管理法》等法律法规及药品储存、养护等药学基本知识学习。
十一、直接接触药品的工作人员,保证每年进行健康检查,检查结果存档备查;患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员,不从事直接接触药品的工作。
十二、积极配合食品药品监督管理部门依法进行的药品质量监督检查和日常监管。统一归档保存好各类药监文件、资料、整改报告、现场监督检查记录及责任书等。
本责任书一式两份,责任单位和食品药品监督所各执一份。
责任单位(盖章):法人代表(签字):
监督单位(盖章):负责人(签字):
年月日
药品质量监测责任书2
甲方:
乙方:质量管理部负责人xxxx
为确保XXX年度公司药品质量管理目标的实现,根据责、权、利结合的原则,双方在平等协商的基础上签订“20xx年度质量目标及管理责任书”以明确双方的责任、权利和义务,本责任书具有同劳动合同同等的法律效力,甲、乙双方严格遵照执行。
此责任书签订后,乙方将根据责任书的各项条款要求进行实施管理,享有相应的奖励和接受相应的惩戒。
一、双方的权利和义务
1、甲方拥有对乙方在质量管理、目标、任务完成方面的监督考核权,并赋有指导、协助、配合乙方制定出20xx年度药品质量管理目标,监督乙方完成年度质量目标任务及展开必要工作的义务。
2、乙方在公司质量第一责任人和质量负责人领导下负责公司经营质量管理工作,保证全年经营质量管理目标任务的完成。
3、乙方必须具备相应专业技术职称及相关学历,熟悉药品质量管理流程及相关法律法规,并具备较强的药品专业知识,责任心强。
4、因不可抗力因素影响目标完成的,经公司经理办公会批准后对责任指标作相应调整。
二、考核期限
自XXX年一月一日至XXX年十二月三十一日
三、质量目标及管理目标
(一)完成公司经营购进药品、非药品的`验收,保证各类相关质
量管理资料的完整性,督促各岗位按质量管理规范操作。
(二)药品质量管理及综合管理
1、维护公司质量品牌,树立质量第一意识,严格执行质量标准管理规范,督促各岗位按规范操作,验收药品时坚持以“质量为前提、及时验收、择优入库”的原则,严把质量验收关,加强药品养护。确保所经营药品合法安全有效。
2、督促采供部门,合法购进和销售药品、保健品,降低质量风险。
3、对所管理质量工作承担责任,保证公司质量管理有序进行,强化质量管理,合理操作,努力实现质量管理全员化。
4、不断提高质量管理能力和专业水平,适应不断变化的质量管理工作:督促相关人员关注质量管理信息,应用于实际管理工作中。
四、奖罚原则及方法
1、全年未发生重大质量事故,未经药监部门处罚,年终进行奖励。
2、发生质量事故,受药监部门处罚(中药品种指性状鉴别),一次以上(品种xxx个,金额xxxxx万元),不处罚。次以上(品种xxxxx个以上,金额xxxxxxx万元),按责任(岗位责任)金额xxxx%承担责任。
五、附则
本责任书签订之日起为责任期,责任书一式三份,甲乙双方各执一份、交财务部一份,用于目标责任考核。
甲方
乙方
XXXX年XX月XX日
药品质量监测责任书3
为加强药品经营质量管理,保证经营药品质量,维护人民群众身体健康和保障人民群众安全用药的合法权益,按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》等法律法规要求,与你公司签订药品经营质量安全责任书,如下:
一、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营许可证管理办法》等相关法律法规,严格按照新版《药品经营质量管理规范》的要求经营药品。
二、企业作为药品质量安全的第一责任人,依法从事药品经营活动,依法承担药品质量责任。
三、坚持法定代表人对本企业的药品质量安全负总责的原则,加强药品经营质量安全的组织领导,建立药品经营质量安全的`领导机构,完善确保药品质量安全的各项规章管理制度以及应急处理程序(预案),以药品质量安全为主旋律,将药品质量安全责任层层分解落实到各部门和岗位,坚决做到一级抓一级,一级负责一级,层层落实安全和质量管理责任。
四、积极配合各级食品药品监管部门的现场检查,按要求如实提供相关资料。凡出现重大药品质量和安全事故,必须及时查明原因,追究相关管理人员和直接责任人的责任,严肃处理,并将事故调查报告和处理结果报市、县(区)食品药品监管部门。
五、按照新版GSP要求,建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统,能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程,并符合药品电子监管的实施条件。
六、对各岗位新进人员,上岗前须经培训合格后方能上岗,并建立完整的培训档案;各岗位人员必须按制度规定开展继续教育和培训,培训考试不合格者不得在原岗位工作。
七、建立真实完整的药品购进、验收、储存、销售记录,保证每批药品的来源、库存、去向清楚,做到药品的可追溯性。
八、建立药品不良反应监测和报告制度,并指定专人负责,主动收集用户的药品不良反应,进行详细记录并及时向当地食品药品监管部门和市药品不良反应监测分中心报告。
九、建立健全药品主动召回制度,保证在发现本公司经营的药品存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,及时向社会公布有关信息,通知销售者停止销售,告知消费者停止使用,主动召回产品,并向食品药品监管部门报告。
十、年终对本企业本年度药品经营质量作出运行情况报告,特别要对本年度不合格药品的经营、处理、召回情况作出质量分析。质量运行报告次年一月十日前分别报送市、县(区)食品药品监管部门。
责任单位:(盖章)食品药品监督管理局(盖章)
法定代表人:(签字)负责人:(签字)
年月日年月日
药品质量监测责任书4
一、项目
1、加强领导,认真落实学校综合治理和安全工作责任制和责任追究制,进一步明确各班班主任为班级综合治理和安全工作的第一责任人,各班班主任对所辖班级的综治、安全工作负领导和管理责任,要切实履行职责。
2、建立健全班级各项安全管理制度,制定处置各种突发事件的工作预案,并根据季节变化做好班级安全工作预警。
3、建立《班级安全管理日志》制度,要对照《班级安全管理日志》内容,逐日检查填写,存档备案。对查出的安全隐患要及时排除,自身无法解决的要迅速上报学校解决。
4、加强班级安全管理的监控,做好重点要害部位的安全防范和保卫工作。定期检查班级消防设施,加强对各种容易引起火灾的.部位和易燃易爆物品的管理,严禁学生在教室内从事易燃、易爆、有毒、有害物品存放。根据季节、气候变化确定各班安全工作的重点,做好汛期、火灾多发期、传染病高发期和春季交通安全濒发等特殊时期的宣传、监控和安全防范工作。
5、各班班主任严禁学生到学校周边小卖部购买早餐、课间餐、
方便零食、饮品等,加强学生饮食卫生教育。
6、做好学生校内外集体活动的安全工作。加强校内外活动安全教育,针对可能出现的问题,提出明确的要求和注意事项,把安全防范措施落到实处。
7、做好学生安全和法制教育工作。利用周会开展安全知识教育培训,提高学生的安全意识和自我保护意识,深入开展每月14日的“安全警示日”、每年3月最后一周星期一的“全国中小学安全教育日”、每年3月的“安全教育月”、每年11月的“安全教育排查月”等主题活动,切实提高安全教育的实际效果。深入持久地开展法制教育,增强学生守法意识,提高学生法制观念。
8、协同学校搞好校园周边环境综合治理。积极主动配合学校大力整顿学校周边的交通及治安秩序,督促学生、家长搞好子女离校期间的安全监护与教育工作。
9、严禁学生进入娱乐性游戏厅、网吧、翻看淫秽、色情的小说、漫画、录像等,搞好《未成年人保护法》宣传教育,及时发现及时教育。
10、有住宿学生的班级,各班主任要教育本班住宿生,注意遵守校规、校纪,节约用水、用电、爱护公物、讲究卫生、与人为善、和睦相处,共同提高。
11、各班要注意培养学生养成教育,良好的行为习惯教育,及时化解各种矛盾,关心学生的学习、工作和生活,注意倾听学生的意见和建议,解决他们的实际困难,一时难以解决的要做好说服和沟通的工作,妥善处理班级内部热点问题和突发事件,把影响班级稳定的苗头消除在班内,消灭在萌芽状态,确保无群体斗殴打架事件的发生。
二、奖惩
本责任书的执行情况,由学校综治领导组负责检查,考评,并对考评结果进行通报,考核成绩优秀的给予奖励,凡未对上述条款进行落实或因工作疏忽而发生不安全,不稳定事件的,要按有关规定追究班主任和当事人的责任,与年终考核,晋级、评模挂钩。
三、领导签字:
学校校长:
各班班主任:
年 月
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